کنترل HbA1c DIRECT GIESSE DIAGNOSTICS (کنترل هموگلوبین گلیکوزیله)

توضیحات

کنترل HbA1c DIRECT یک استاندارد کنترل کیفی دو سطحی (نرمال و پاتولوژیک) است که برای ارزیابی صحت و دقت کیت‌ها و آنالیزرهای اندازه‌گیری هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) به روش مستقیم طراحی شده است. این کنترل بر پایه همولیزات اریتروسیت انسانی است و تطابق بالایی با نمونه‌های بیماران دارد تا از نتایج دقیق در پایش و تشخیص دیابت اطمینان حاصل شود. محصولی از شرکت جیزه دیاگنوستیکس که توسط نامیرا درمان راد به صورت انحصاری عرضه می‌گردد.

اهمیت حیاتی کنترل HbA1c DIRECT در آزمایشگاه

هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) یکی از مهم‌ترین پارامترهای بیوشیمیایی برای پایش بلندمدت قند خون بیماران دیابتی است، زیرا میانگین قند خون را طی ۲ تا ۳ ماه گذشته نشان می‌دهد. گزارش دقیق این فاکتور مستقیماً بر تصمیمات درمانی پزشک و سلامت بیمار تأثیر می‌گذارد. به همین دلیل، استفاده از یک کنترل کیفی استاندارد و باکیفیت مانند کنترل HbA1c DIRECT جیزه دیاگنوستیکس در هر آزمایشگاه ضروری است.

محصول HbA1c DIRECT CONTROL، توسط شرکت معتبر نامیرا درمان راد (نماینده انحصاری این برند در کشور ایتالیا) وارد شده و مطابق با بالاترین استانداردهای جهانی (IVD) است. این کنترل برای اعتبارسنجی عملکرد کیت‌ها و آنالایزرهایی که از روش ایمونوتوربیدیمتری مستقیم (Direct Turbidimetry) استفاده می‌کنند، ایده‌آل است.

مزایای کلیدی کنترل HbA1c (Level 1 و Level 2)

این کنترل به صورت دو سطحی ارائه می‌شود تا ارزیابی جامعی از صحت و دقت نتایج در تمامی دامنه‌های بالینی فراهم کند:

1. اهمیت حیاتی کنترل HbA1c DIRECT در آزمایشگاه‌های تشخیص پزشکی

   اندازه‌گیری دقیق هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) نقشی محوری در مدیریت بلندمدت بیماری دیابت ایفا می‌کند، چرا که میانگین قند خون بیمار را در طول چند ماه گذشته نشان می‌دهد. بنابراین، حصول اطمینان از صحت و دقت نتایج این آزمایش برای تصمیم‌گیری‌های درمانی پزشکان حیاتی است.

   کنترل HbA1c DIRECT، به عنوان یک ابزار کنترل کیفی پیشرفته، برای اعتبارسنجی عملکرد کیت‌ها و دستگاه‌هایی که از روش ایمونوتوربیدیمتری مستقیم (Direct Turbidimetry) استفاده می‌کنند، طراحی شده است. استفاده از این کنترل، امکان ردیابی خطاهای احتمالی در فرآیند آزمایش را فراهم کرده و از گزارش نتایج نادرست به بیماران جلوگیری می‌کند.

   ویژگی‌های کلیدی و مزایای کنترل دو سطحی

   این کنترل کیفی به صورت دو سطحی (Level 1 و Level 2) ارائه می‌شود تا کل دامنه بالینی نتایج را پوشش دهد:

   • ** Level 1 (محدوده طبیعی):** تضمین دقت اندازه‌گیری در غلظت‌های پایین‌تر و نزدیک به نرمال، برای نتایج افراد سالم یا بیماران تحت کنترل.
   • ** Level 2 (محدوده پاتولوژیک):** اطمینان از عملکرد صحیح کیت و آنالایزر در غلظت‌های بالای HbA1c که معمولاً در بیماران دیابتی مشاهده می‌شود.

   مزایای ساختاری:

   • پایه انسانی: این کنترل به صورت لیوفیلیزه و بر پایه همولیزات اریتروسیت انسانی تهیه شده است. این ساختار بیولوژیکال، بالاترین سطح شباهت را به نمونه‌های بالینی واقعی ارائه می‌دهد.
   • استانداردسازی بین‌المللی: مقادیر هدف و محدوده‌های قابل قبول این کنترل با استانداردهای جهانی (مانند NGSP/DCCT و IFCC) تطابق کامل دارد و امکان مقایسه و اعتباردهی بین‌المللی نتایج شما را فراهم می‌آورد.
   • نگهداری آسان: پایداری طولانی‌مدت در حالت پلمپ و نگهداری در دمای یخچال (۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد).

توجه: این محصول صرفاً برای استفاده تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی (For In Vitro Diagnostic Use) است و باید توسط پرسنل آموزش‌دیده آزمایشگاه مورد استفاده قرار گیرد. قبل از استفاده، حتماً بروشور محصول را جهت مراحل بازسازی و نگهداری مطالعه فرمایید.